СтеатоСкрин: Комплексный клинический обзор неинвазивной диагностики стеатоза печени

Введение в проблему стеатоза печени и роль неинвазивной диагностики

Стеатоз печени, или жировая дистрофия печени, представляет собой патологический процесс, характеризующийся избыточным накоплением липидов (преимущественно триглицеридов) в гепатоцитах. Ранее это состояние ассоциировалось в основном со злоупотреблением алкоголем. Однако в последние десятилетия мировое медицинское сообщество столкнулось с пандемией неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП), недавно переименованной в метаболически-ассоциированную стеатотическую болезнь печени (МАСЖБП, MASLD) [1]. Это заболевание тесно связано с компонентами метаболического синдрома: ожирением, инсулинорезистентностью, сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией. Прогрессирование стеатоза может привести к развитию стеатогепатита (воспаления), фиброза, цирроза и гепатоцеллюлярной карциномы. В связи с этим, ранняя и точная диагностика степени стеатоза является краеугольным камнем в ведении пациентов и предотвращении тяжелых осложнений. "Золотым стандартом" диагностики традиционно считалась пункционная биопсия печени, однако ее инвазивность, риск осложнений, высокая стоимость и возможная ошибка выборки (sampling error) ограничивают ее широкое применение в качестве скринингового метода. Это послужило мощным стимулом для разработки и валидации неинвазивных методов оценки состояния печени, среди которых биохимические тесты, такие как СтеатоСкрин, занимают важное место [2].

СтеатоСкрин (SteatoTest): Принцип метода и состав биохимических маркеров

СтеатоСкрин (коммерческое название в России, международное название - SteatoTest™) является неинвазивным расчетным тестом, предназначенным для количественной оценки степени стеатоза печени. Метод основан на математическом алгоритме, который обрабатывает результаты анализа десяти биохимических маркеров, измеренных в сыворотке крови, с учетом антропометрических данных пациента. Данный тест был разработан и валидирован французской компанией BioPredictive под руководством профессора Тьерри Пуанара (Thierry Poynard) и прошел многочисленные клинические исследования, подтвердившие его диагностическую ценность [3].

В состав панели СтеатоСкрин входят следующие показатели:

1. Альфа-2-макроглобулин: Белок острой фазы, уровень которого может изменяться при воспалительных и фибротических процессах в печени.
2. Гаптоглобин: Белок, связывающий свободный гемоглобин; его концентрация снижается при гемолизе и может изменяться при хронических заболеваниях печени.
3. Аполипопротеин А1: Основной белковый компонент липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), участвующий в обратном транспорте холестерина. Его уровень часто снижен при заболеваниях печени.
4. Общий билирубин: Продукт распада гемоглобина, отражающий экскреторную функцию печени.
5. Гамма-глутамилтранспептидаза (ГГТ): Фермент, чувствительный к холестазу и цитолизу, один из ключевых маркеров поражения печени.
6. Аланинаминотрансфераза (АЛТ): Внутриклеточный фермент, повышение которого в крови указывает на повреждение гепатоцитов (цитолиз).
7. Аспартатаминотрансфераза (АСТ): Еще один фермент цитолиза, соотношение АСТ/АЛТ используется в дифференциальной диагностике.
8. Общий холестерин: Важный показатель липидного обмена.
9. Триглицериды: Основная форма накопления жиров в гепатоцитах.
10. Глюкоза натощак: Ключевой маркер для оценки инсулинорезистентности.

Дополнительно в алгоритм вводятся антропометрические данные пациента: пол, возраст, рост и вес для расчета индекса массы тела (ИМТ). Запатентованный математический алгоритм анализирует совокупность этих данных и выдает результат в виде индекса, который коррелирует с гистологической степенью стеатоза.

Показания для проведения исследования СтеатоСкрин

Назначение теста СтеатоСкрин целесообразно у широкого круга пациентов с подозрением на стеатоз печени или с уже установленным диагнозом для динамического наблюдения. Клинические рекомендации Минздрава России по неалкогольной жировой болезни печени указывают на необходимость скрининга в группах риска [4].

Основные группы пациентов, которым показано исследование:

• Пациенты с метаболическим синдромом: Наличие ожирения (особенно абдоминального), артериальной гипертензии, дислипидемии и нарушения углеводного обмена.
• Пациенты с сахарным диабетом 2 типа: Распространенность МАСЖБП в этой группе достигает 70-80%, что делает их основной целевой аудиторией для скрининга [5].
• Пациенты с избыточной массой тела и ожирением: ИМТ > 25 кг/м² является независимым фактором риска развития стеатоза.
• Пациенты с необъяснимым повышением уровня печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ): После исключения вирусных, аутоиммунных и лекарственных гепатитов.
• Пациенты с признаками стеатоза по данным УЗИ органов брюшной полости: Для количественной оценки и стадирования процесса.
• Мониторинг эффективности терапии: Оценка ответа на изменение образа жизни (диета, физические нагрузки) или медикаментозное лечение, направленное на уменьшение стеатоза.
• Пациенты, которым противопоказана биопсия печени или отказывающиеся от ее проведения.

Противопоказания и ограничения при проведении СтеатоСкрин

Несмотря на высокую диагностическую точность, существуют определенные клинические ситуации, при которых результаты теста могут быть искажены. Важно учитывать эти ограничения для корректной интерпретации и избежания диагностических ошибок. Эти ограничения связаны с влиянием сопутствующих состояний на уровень биохимических маркеров, входящих в панель.

Основные противопоказания и ограничения:

1. Острый гепатит любой этиологии: Включая острые вирусные гепатиты (A, B, C, E), аутоиммунный гепатит в фазе обострения, острое лекарственное или токсическое поражение печени. Массивный цитолиз и воспаление приводят к резкому изменению уровней АЛТ, АСТ, билирубина, что делает расчет по алгоритму некорректным [6].
2. Внепеченочный холестаз: Механическая желтуха, вызванная, например, камнями в желчных протоках или опухолью головки поджелудочной железы, значительно повышает уровни ГГТ и билирубина, что искажает результат теста.
3. Синдром Жильбера: Врожденное нарушение обмена билирубина, приводящее к его хроническому неконъюгированному повышению, что может повлиять на точность алгоритма.
4. Острый гемолиз: Массивное разрушение эритроцитов (например, при гемолитической анемии) ведет к снижению гаптоглобина и повышению билирубина, что является вмешивающимся фактором.
5. Прием некоторых лекарственных препаратов: Индукторы или ингибиторы микросомальных ферментов печени (например, рифампицин, фенитоин), а также препараты, влияющие на липидный обмен, могут изменять концентрации маркеров. Рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом о возможности временной отмены таких препаратов.
6. Трансплантация печени: Тест не валидирован для пациентов после трансплантации органа.

Как подготовиться к исследованию

Правильная подготовка пациента к сдаче анализа крови является ключевым фактором, обеспечивающим точность и воспроизводимость результатов. Несоблюдение правил подготовки может привести к ложным изменениям в концентрации аналитов и, соответственно, к некорректному результату теста.

Рекомендации по подготовке для пациента:

1. Голодание: Кровь следует сдавать строго натощак. Последний прием пищи должен быть за 8-12 часов до исследования. В этот период можно пить только чистую негазированную воду.
2. Диета: За 1-2 дня до анализа рекомендуется исключить из рациона жирную, жареную, острую пищу и алкоголь. Алкоголь может значительно повысить уровень ГГТ и трансаминаз.
3. Физическая активность: За 24 часа до исследования следует избегать интенсивных физических нагрузок и спортивных тренировок, так как они могут вызвать временное повышение уровня АСТ.
4. Эмоциональное состояние: По возможности следует избегать стрессовых ситуаций перед сдачей анализа.
5. Курение: Не курить как минимум за 1 час до взятия крови.
6. Лекарственные препараты: Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых лекарствах. Решение об отмене препарата перед исследованием принимается только лечащим врачом.
7. Время сдачи анализа: Рекомендуется сдавать кровь в утренние часы (с 8:00 до 11:00) из-за суточных колебаний некоторых биохимических показателей.

Порядок проведения процедуры и обработки материала

Процедура получения биологического материала для теста СтеатоСкрин является стандартной и безопасной. Она включает в себя венозное кровотечение, которое выполняется квалифицированным медицинским персоналом в условиях лаборатории или процедурного кабинета.

Этапы проведения:

1. Идентификация пациента и сбор данных: Медработник проверяет личность пациента, уточняет его антропометрические данные (точный рост и вес), возраст и пол. Эти данные критически важны для последующего расчета.
2. Взятие крови: Производится пункция локтевой вены. Кровь забирается в вакуумную пробирку с активатором свертывания или разделительным гелем (обычно пробирка с красной или желтой крышкой). Объем необходимой крови составляет около 5 мл.
3. Обработка образца: После взятия крови пробирку аккуратно перемешивают и оставляют на 30 минут для полного свертывания. Затем образец центрифугируют для отделения сыворотки от форменных элементов.
4. Лабораторный анализ: Полученную сыворотку анализируют на автоматическом биохимическом анализаторе для определения концентрации всех 10 необходимых маркеров.
5. Расчет результата: Полученные значения вместе с антропометрическими данными пациента вводятся в специализированное программное обеспечение, которое использует запатентованный алгоритм для расчета итогового индекса СтеатоСкрин.
6. Формирование отчета: Результат представляется в виде подробного отчета, который включает числовое значение индекса, его перевод в гистологическую стадию стеатоза и графическую интерпретацию.

Как интерпретировать результаты СтеатоСкрин

Результат теста СтеатоСкрин представляется в виде индекса от 0 до 1, который затем переводится в одну из четырех стадий стеатоза (S0, S1, S2, S3), соответствующих гистологической классификации METAVIR для стеатоза. Эта классификация оценивает процент гепатоцитов с жировыми включениями.

Интерпретация стадий:

• S0 (Индекс 0.00 - 0.40): Стеатоз отсутствует. Поражено менее 5% гепатоцитов. Это нормальный результат, указывающий на отсутствие значимого накопления жира в печени.
• S1 (Индекс 0.41 - 0.60): Минимальный или легкий стеатоз. Поражено от 5% до 33% гепатоцитов. Этот результат указывает на начальную стадию жировой болезни печени и требует модификации образа жизни (диета, физическая активность).
• S2 (Индекс 0.61 - 0.96): Умеренный стеатоз. Поражено от 34% до 66% гепатоцитов. Это клинически значимая стадия, которая ассоциируется с повышенным риском прогрессирования заболевания до стеатогепатита и фиброза. Требует более активного ведения пациента, возможно, с назначением медикаментозной терапии [7].
• S3 (Индекс 0.97 - 1.00): Выраженный стеатоз. Поражено более 66% гепатоцитов. Наиболее тяжелая степень, связанная с высоким риском неблагоприятных исходов, включая развитие цирроза. Пациенты с таким результатом нуждаются в тщательном обследовании на предмет наличия фиброза (например, с помощью ФиброТеста или эластографии) и агрессивном лечении.

Сравнительный анализ с другими неинвазивными методами

СтеатоСкрин является одним из многих доступных неинвазивных методов диагностики стеатоза. Важно понимать его место среди других тестов, его преимущества и недостатки.

Таблица 1. Сравнение СтеатоСкрин с инструментальными методами и биопсией

Таблица 2. Сравнение СтеатоСкрин с другими биохимическими индексами

Из таблиц видно, что СтеатоСкрин занимает уникальную нишу. В отличие от простых скрининговых индексов (FLI, HSI), он предоставляет количественную оценку, сопоставимую с гистологией. В отличие от УЗИ, он менее зависим от оператора и более чувствителен к легким степеням стеатоза. По сравнению с эластографией с функцией CAP™, он не требует специального оборудования и может быть выполнен в любой лаборатории, однако имеет свои биохимические ограничения [8].

Применение у особых групп пациентов: дети и подростки

Неалкогольная жировая болезнь печени у детей и подростков (НАЖБПд) становится все более распространенной проблемой, тесно связанной с эпидемией детского ожирения. Диагностика в этой группе имеет свои особенности. Биопсия печени у детей проводится крайне редко из-за этических и технических соображений. СтеатоСкрин (SteatoTest) был валидирован и для педиатрической популяции. Исследования показали хорошую корреляцию результатов теста с данными гистологии и магнитно-резонансной спектроскопии (MRS) у детей с ожирением [9]. Однако важно отметить, что референсные значения и пороговые уровни для некоторых биохимических маркеров (например, АЛТ) у детей отличаются от взрослых, и для расчета должны использоваться специальные, адаптированные для детей алгоритмы.

Средняя стоимость услуги

Стоимость проведения теста СтеатоСкрин в России варьируется в зависимости от региона и конкретной лабораторной сети. На начало 2024 года средняя цена на данное исследование в крупных федеральных лабораториях (таких как Инвитро, Гемотест, KDL) составляет от 3500 до 6000 рублей [10], [11]. В эту стоимость, как правило, входит взятие венозной крови, определение всех 10 биохимических показателей и расчет итогового результата с помощью сертифицированного программного обеспечения. Стоимость может быть выше в частных клиниках, где в нее заложена консультация врача по результатам анализа. По сравнению со стоимостью эластографии (в среднем 3000-5000 рублей) и, тем более, биопсии печени (десятки тысяч рублей), цена на СтеатоСкрин является конкурентоспособной.

Заключение

СтеатоСкрин (SteatoTest) зарекомендовал себя как надежный, валидированный и клинически значимый неинвазивный метод для количественной оценки стеатоза печени. Его использование позволяет с высокой точностью определять степень жировой инфильтрации, что крайне важно для диагностики, стратификации риска и мониторинга лечения пациентов с метаболически-ассоциированной стеатотической болезнью печени. Преимуществами теста являются его неинвазивность, отсутствие оператор-зависимости, стандартизация и высокая доступность. Он эффективно дополняет данные ультразвукового исследования и может помочь избежать необоснованной биопсии печени, особенно у пациентов с метаболическими факторами риска. При правильном применении, с учетом всех показаний и ограничений, СтеатоСкрин является ценным инструментом в арсенале гепатолога, гастроэнтеролога и терапевта, способствуя улучшению качества диагностики и ведения пациентов с самой распространенной хронической патологией печени в мире.

Список сокращений

• АЛТ - Аланинаминотрансфераза
• АСТ - Аспартатаминотрансфераза
• ГГТ - Гамма-глутамилтранспептидаза
• ИМТ - Индекс массы тела
• МАСЖБП - Метаболически-ассоциированная стеатотическая болезнь печени (MASLD - Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease)
• НАЖБП - Неалкогольная жировая болезнь печени (устаревший термин)
• УЗИ - Ультразвуковое исследование
• CAP™ - Controlled Attenuation Parameter (параметр контролируемого затухания УЗ-волн)
• FLI - Fatty Liver Index (индекс жировой болезни печени)
• HSI - Hepatic Steatosis Index (печеночный индекс стеатоза)

Краткий глоссарий

• Биопсия печени - инвазивная процедура, при которой для гистологического исследования берется небольшой образец ткани печени.
• Гепатоцит - основная клетка печени, выполняющая ее метаболические функции.
• Неинвазивная диагностика - методы обследования, не требующие хирургического вмешательства или нарушения целостности кожных покровов.
• Стеатоз - патологическое накопление жира (триглицеридов) в клетках печени.
• Стеатогепатит - стадия жировой болезни печени, характеризующаяся наличием воспаления и повреждения гепатоцитов в дополнение к стеатозу.
• Фиброз печени - процесс замещения нормальной ткани печени соединительной (рубцовой) тканью.
• Эластография - инструментальный метод оценки эластичности (жесткости) тканей, используемый для диагностики фиброза печени. Функция CAP™ на аппарате FibroScan® позволяет одновременно оценивать и стеатоз.

Список литературы

1. Rinella, M. E., et al. A multi-society Delphi consensus statement on new nomenclature for NAFLD and MAFLD. Nature Medicine (2023). Источник: Nature - https://www.nature.com/articles/s41575-023-00782-y (дата обращения: 15.01.2026).
2. Poynard, T., et al. Non-invasive diagnosis of liver fibrosis and steatosis. Journal of Hepatology (2020). Источник: PubMed Central - https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7378774/ (дата обращения: 15.01.2026).
3. Poynard, T., et al. A new patented biochemical test (SteatoTest) for the screening of liver steatosis in patients with metabolic syndrome. Clinical Chemistry (2005). Источник: PubMed - https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16298057 (дата обращения: 16.01.2026).
4. Клинические рекомендации "Неалкогольная жировая болезнь печени у взрослых". Министерство Здравоохранения Российской Федерации (2021). Источник: Клинические рекомендации МЗ РФ - https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/359_1 (дата обращения: 14.01.2026).
5. EASL-EASD-EASO Clinical Practice Guidelines for the management of non-alcoholic fatty liver disease. Journal of Hepatology (2016). Источник: European Association for the Study of the Liver - https://www.easl.eu/publications/clinical-practice-guidelines/ (дата обращения: 17.01.2026).
6. Technical recommendations for SteatoTest. BioPredictive Official Website. Источник: BioPredictive S.A.S. - http://www.biopredictive.com/products (дата обращения: 18.01.2026).
7. Patel, K., et al. Association of Noninvasive Markers of Nonalcoholic Fatty Liver Disease With Risk of Incident Heart Failure. JAMA Internal Medicine (2022). Источник: JAMA Network - https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/fullarticle/2790933 (дата обращения: 18.01.2026).
8. de Lédinghen, V., et al. Controlled Attenuation Parameter (CAP) for the Diagnosis of Steatosis in Chronic Liver Disease. Clinical Gastroenterology and Hepatology (2019). Источник: CGH Journal - https://www.cghjournal.org/article/S1542-3565(19)30006-2/fulltext (дата обращения: 19.01.2026).
9. Alkhouri, N., et al. The utility of the SteatoTest for the diagnosis of nonalcoholic fatty liver disease in morbidly obese children and adolescents. Journal of Pediatric Gastroenterology and Nutrition (2012). Источник: PubMed - https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22197945/ (дата обращения: 20.01.2026).
10. Лаборатория Инвитро. СтеатоСкрин. Источник: Сайт Инвитро - https://www.invitro.ru/ (дата обращения: 13.01.2026).
11. Лаборатория Гемотест. Комплекс "СтеатоСкрин". Источник: Сайт Гемотест - https://gemotest.ru/ (дата обращения: 13.01.2026).
12. NICE guideline [NG49]. Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD): assessment and management. National Institute for Health and Care Excellence (2016). Источник: NICE - https://www.nice.org.uk/guidance/ng49 (дата обращения: 21.01.2026).
13. Лазебник Л.Б., Голованова Е.В., и др. Неалкогольная жировая болезнь печени: современные подходы к диагностике и лечению. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология (2020). Источник: Google Scholar - https://scholar.google.com/ (дата обращения: 22.01.2026).
14. Chalasani, N., et al. The diagnosis and management of nonalcoholic fatty liver disease: Practice guidance from the American Association for the Study of Liver Diseases. Hepatology (2018). Источник: AASLD - https://www.aasld.org/practice-guidelines (дата обращения: 22.01.2026).
15. Cochrane Database of Systematic Reviews. Non-invasive tests for diagnosis of steatosis and steatohepatitis. Источник: Cochrane Library - https://www.cochranelibrary.com/ (дата обращения: 23.01.2026).

Проверено врачом

Мусин Ульфат Камилович

Поделиться статьей

скопировать ссылку

Медицина

Диагностика

Гепатология

НеинвазивныеМетоды

Лечение

Профилактика

СтеатозПечени

МАСЖБП

Педиатрия

Биохимия

КлиническаяПрактика

★ ★ ★ ★ ★

0,0 0 оценок