НЭШ-ФиброТест: Комплексный неинвазивный метод оценки состояния печени в клинической практике
Введение: Актуальность проблемы неалкогольной жировой болезни печени и потребность в неинвазивной диагностике
Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) является наиболее распространенным хроническим заболеванием печени в мире, затрагивая, по разным оценкам, до 25-30% взрослого населения [1]. Спектр НАЖБП варьируется от простого стеатоза (жировой дистрофии) до неалкогольного стеатогепатита (НЭШ), который характеризуется воспалением и повреждением гепатоцитов и может прогрессировать до фиброза, цирроза и гепатоцеллюлярной карциномы. Ввиду «молчаливого» течения на ранних стадиях, своевременная диагностика и стратификация рисков прогрессирования заболевания становятся ключевыми задачами современной гепатологии.
Золотым стандартом диагностики фиброза и воспалительной активности в печени долгое время считалась пункционная биопсия. Однако ее инвазивный характер, риск осложнений (кровотечение, боль, перфорация органов), высокая стоимость, а также возможность ошибки выборки (анализируется лишь 1/50000 часть органа) ограничивают ее широкое применение, особенно в скрининге и динамическом наблюдении [2]. Эти ограничения стимулировали разработку и внедрение неинвазивных методов оценки состояния печени.
НЭШ-ФиброТест (NASH-FibroTest) представляет собой одну из наиболее валидированных и широко используемых в мире комплексных неинвазивных сывороточных панелей. Он был разработан для количественной оценки основных гистологических признаков поражения печени при НАЖБП и других хронических заболеваниях печени. Тест основан на математическом алгоритме, который анализирует концентрацию специфических биомаркеров в крови с учетом антропометрических данных пациента.
Таким образом, НЭШ-ФиброТест является ответом на клиническую потребность в безопасном, точном и воспроизводимом инструменте для диагностики и мониторинга пациентов с хроническими заболеваниями печени, в первую очередь с НАЖБП.
Структура и описание диагностической панели НЭШ-ФиброТест
НЭШ-ФиброТест не является единичным анализом, а представляет собой комплекс из нескольких расчетных тестов, каждый из которых оценивает отдельный аспект патологического процесса в печени. Панель была разработана и запатентована французской компанией BioPredictive. В ее основе лежит анализ 10 биохимических показателей крови с поправкой на возраст, пол, рост и вес пациента.
Ключевые компоненты НЭШ-ФиброТеста
-
FibroTest (ФиброТест): Основной компонент, предназначенный для количественной оценки стадии фиброза печени. Алгоритм учитывает 5 маркеров:
Результат представляется в виде индекса от 0 до 1, который коррелирует со стадиями фиброза по шкале METAVIR (от F0 до F4).
-
ActiTest (АктиТест): Оценивает степень некровоспалительной активности в печени. К пяти маркерам ФиброТеста добавляется шестой:
- Аланинаминотрансфераза (АЛТ)
Результат также варьируется от 0 до 1 и соотносится со степенями активности по METAVIR (A0-A3).
-
SteatoTest (СтеатоТест): Разработан для диагностики и количественной оценки стеатоза (жировой инфильтрации) печени. Алгоритм включает 10 маркеров (все маркеры ФиброТеста и АктиТеста) плюс:
- Аспартатаминотрансфераза (АСТ)
- Общий холестерин
- Триглицериды
- Глюкоза натощак
Результат отражает процент пораженных стеатозом гепатоцитов и коррелирует со стадиями стеатоза (S0-S3).
-
NashTest (НЭШ-Тест): Наиболее специфичный компонент для диагностики неалкогольного стеатогепатита. Он предназначен для дифференциации простого стеатоза от НЭШ у пациентов с избыточным весом, ожирением, инсулинорезистентностью или сахарным диабетом. Использует те же 10 маркеров, что и СтеатоТест. Результат оценивает вероятность наличия НЭШ по шкале (N0 - нет НЭШ, N1 - пограничное состояние, N2 - вероятный НЭШ).
-
AshTest (АшТест): Дополнительный тест, который помогает дифференцировать алкогольный стеатогепатит (АСГ) от НЭШ. Использует те же маркеры, что и ФиброТест и АктиТест. Это особенно важно у пациентов с метаболическим синдромом, которые также употребляют алкоголь в гепатотоксичных дозах.
Следовательно, комплексный подход, реализованный в НЭШ-ФиброТесте, позволяет получить многогранную картину состояния печени, оценивая одновременно фиброз, воспаление, стеатоз и вероятность наличия стеатогепатита, что приближает его по информативности к гистологическому исследованию.
Показания для проведения НЭШ-ФиброТеста
Клинические рекомендации, как российские, так и международные, признают роль неинвазивных маркеров в ведении пациентов с заболеваниями печени [3, 4]. НЭШ-ФиброТест рекомендуется в следующих клинических ситуациях:
У взрослых пациентов
- Первичная диагностика и стратификация риска при НАЖБП: Особенно у пациентов с факторами риска метаболического синдрома (ожирение, сахарный диабет 2 типа, дислипидемия, артериальная гипертензия).
- Диагностика фиброза при хронических вирусных гепатитах (B и C): Как альтернатива биопсии для определения стадии фиброза перед началом противовирусной терапии и для мониторинга ее эффективности.
- Оценка поражения печени при алкогольной болезни печени (АБП): Для определения стадии фиброза и активности процесса.
- Динамическое наблюдение: Мониторинг прогрессирования или регресса фиброза и других патологических процессов на фоне лечения или изменения образа жизни.
- Ситуации, когда биопсия противопоказана или нежелательна: Нарушения свертываемости крови, тромбоцитопения, асцит, отказ пациента от инвазивной процедуры.
- Уточнение диагноза при «случайных находках»: Например, при выявлении стеатоза печени по данным УЗИ или повышения уровня печеночных трансаминаз неясного генеза.
У детей и подростков
Применение НЭШ-ФиброТеста в педиатрической практике менее изучено по сравнению со взрослой популяцией, однако его использование рассматривается, особенно с учетом роста распространенности детского ожирения и НАЖБП.
- Дети с ожирением и подозрением на НАЖБП: В качестве скринингового инструмента для выявления пациентов с высоким риском выраженного фиброза.
- Дети с хроническими заболеваниями печени (например, вирусные гепатиты, болезнь Вильсона, аутоиммунный гепатит): В качестве дополнительного метода для оценки фиброза, позволяющего сократить частоту инвазивных процедур.
Важно отметить, что у детей референсные значения и пороговые уровни для алгоритма могут отличаться, и интерпретация результатов должна проводиться с осторожностью, желательно в специализированных центрах [5].
Таким образом, показания к проведению НЭШ-ФиброТеста охватывают широкий спектр хронических заболеваний печени, делая его универсальным инструментом для гепатологов, гастроэнтерологов, эндокринологов и терапевтов.
Противопоказания и ограничения при проведении НЭШ-ФиброТеста
Несмотря на высокую диагностическую ценность, существуют определенные состояния и факторы, которые могут исказить результаты теста, что требует их учета при назначении и интерпретации.
Состояния, влияющие на достоверность результатов
- Острый гепатит: Любой этиологии (вирусный, токсический, лекарственный), так как выраженное повышение АЛТ и билирубина может ложно завысить показатели активности и фиброза.
- Внепеченочный холестаз: Механическая желтуха (например, при желчнокаменной болезни) приводит к повышению ГГТ и билирубина, что делает результаты ФиброТеста неинтерпретируемыми.
- Синдром Жильбера: Врожденное нарушение обмена билирубина с его изолированным повышением может привести к ложноположительным результатам ФиброТеста.
- Острый гемолиз: Разрушение эритроцитов приводит к снижению гаптоглобина и повышению билирубина, что напрямую влияет на расчетные показатели.
- Острое системное воспаление или сепсис: Может вызывать реактивные изменения в концентрации альфа-2-макроглобулина и гаптоглобина (белков острой фазы).
- Прием некоторых лекарственных препаратов: Например, ингибиторы протеаз при ВИЧ-инфекции, рибавирин, азатиоприн могут влиять на уровень билирубина и других маркеров [6].
Ограничения метода
- Не является заменой полного клинического обследования: Результаты теста всегда должны интерпретироваться в контексте анамнеза, клинической картины и данных других исследований (УЗИ, эластография).
- «Серые зоны»: Как и у большинства диагностических тестов, существуют пограничные значения, при которых точность метода снижается. В таких случаях могут потребоваться дополнительные исследования, включая биопсию печени.
- Высокая стоимость: Тест является коммерческим и не всегда покрывается программами обязательного медицинского страхования, что может ограничивать его доступность.
Учет противопоказаний и ограничений является критически важным для корректного применения НЭШ-ФиброТеста и предотвращения диагностических ошибок.
Как подготовиться к исследованию
Правильная подготовка пациента - залог получения достоверных результатов. Рекомендации по подготовке являются стандартными для большинства биохимических анализов крови, но имеют свои особенности.
- Голодание: Кровь необходимо сдавать строго натощак. Последний прием пищи должен быть за 10-12 часов до исследования. В этот период можно пить чистую негазированную воду.
- Диета: За 1-2 дня до анализа рекомендуется исключить из рациона жирную, жареную, острую пищу и алкоголь.
- Физическая активность: Следует избегать интенсивных физических нагрузок и стрессовых ситуаций за 24 часа до сдачи крови, так как это может повлиять на уровень некоторых ферментов.
- Курение: Не курить в течение как минимум 30 минут до исследования.
- Лекарственные препараты: Необходимо проинформировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарствах. Врач примет решение о возможной временной отмене препаратов, которые могут повлиять на результаты теста.
- Время сдачи анализа: Кровь рекомендуется сдавать в утренние часы (с 8 до 11 утра) из-за суточных колебаний некоторых биохимических показателей.
Соблюдение этих простых правил минимизирует влияние внешних факторов на концентрацию сывороточных биомаркеров и обеспечивает максимальную точность диагностического алгоритма.
Порядок проведения процедуры НЭШ-ФиброТеста
Процедура для пациента максимально проста и безопасна. Весь процесс можно разделить на несколько этапов.
- Консультация врача: Врач определяет показания к тесту, убеждается в отсутствии противопоказаний, собирает необходимые анамнестические и антропометрические данные (возраст, пол, точный рост и вес).
- Забор крови: Медсестра производит забор венозной крови в специальную пробирку (обычно с гелем для разделения сыворотки). Объем крови небольшой, около 5-10 мл.
- Лабораторный этап: Пробирка с кровью доставляется в лабораторию, где проводится измерение концентраций 10 необходимых биохимических маркеров на автоматическом анализаторе. Крайне важно, чтобы лаборатория была сертифицирована для проведения данного вида исследований и использовала стандартизированные методики.
- Расчетный этап: Полученные биохимические данные вместе с антропометрическими данными пациента вводятся в специализированное программное обеспечение, которое использует запатентованный алгоритм для расчета конечных результатов (индексов FibroTest, ActiTest, SteatoTest, NashTest).
- Формирование отчета: Результаты представляются в виде наглядного отчета, который включает количественные значения индексов и их графическую интерпретацию с указанием соответствия гистологическим стадиям по шкале METAVIR.
Ключевым звеном в процедуре является использование валидированного алгоритма, что отличает НЭШ-ФиброТест от простого набора биохимических анализов и обеспечивает его высокую диагностическую значимость.
Как интерпретировать результаты НЭШ-ФиброТеста
Интерпретация результатов должна проводиться исключительно лечащим врачом. Отчет обычно содержит как цифровые, так и графические данные для облегчения понимания.
Интерпретация шкал
-
FibroTest (Фиброз): Результат от 0.00 до 1.00.
- 0.00 - 0.21: F0 (фиброз отсутствует)
- 0.22 - 0.27: F0-F1
- 0.28 - 0.48: F1 (минимальный фиброз)
- 0.49 - 0.58: F2 (умеренный фиброз)
- 0.59 - 0.72: F3 (выраженный фиброз)
- 0.73 - 1.00: F4 (цирроз)
- Значения >0.48 указывают на клинически значимый фиброз (F2-F4), а >0.73 - на цирроз.
-
ActiTest (Активность): Результат от 0.00 до 1.00.
- 0.00 - 0.17: A0 (активность отсутствует)
- 0.18 - 0.29: A0-A1
- 0.30 - 0.52: A1 (минимальная активность)
- 0.53 - 0.62: A2 (умеренная активность)
- 0.63 - 1.00: A3 (высокая активность)
-
SteatoTest (Стеатоз): Результат от 0.00 до 1.00.
- 0.00 - 0.38: S0 (стеатоз отсутствует,
- 0.39 - 0.56: S1 (минимальный стеатоз, 6-33%)
- 0.57 - 0.68: S2 (умеренный стеатоз, 34-66%)
- 0.69 - 1.00: S3 (выраженный стеатоз, >67%)
-
NashTest (НЭШ): Результат от 0.00 до 1.00.
- 0.00 - 0.25: N0 (НЭШ отсутствует)
- 0.26 - 0.50: N1 (Пограничное состояние)
- 0.51 - 1.00: N2 (НЭШ вероятен)
Результаты теста не являются окончательным диагнозом, а служат мощным инструментом для оценки вероятности того или иного состояния. Решение о дальнейшей тактике ведения пациента (например, назначение биопсии при пограничных или сомнительных результатах) принимается врачом индивидуально.
Четкая и стандартизированная система оценки результатов позволяет врачам объективно стратифицировать риски и принимать обоснованные клинические решения.
Сравнительные таблицы
Таблица 1. Сравнение НЭШ-ФиброТеста с биопсией печени
| Параметр |
НЭШ-ФиброТест |
Биопсия печени ("Золотой стандарт") |
| Инвазивность |
Неинвазивный (забор венозной крови) |
Высокоинвазивная процедура (пункция) |
| Риск осложнений |
Минимальный (связан с венепункцией) |
Существует (кровотечение, боль, инфекция, перфорация) |
| Воспроизводимость |
Высокая, стандартизированная методика |
Зависит от оператора и патоморфолога |
| Ошибка выборки |
Отсутствует (оценивает состояние органа в целом) |
Присутствует (анализируется ~1/50000 часть печени) |
| Динамическое наблюдение |
Идеально подходит для частого мониторинга |
Не подходит для частого повторения |
| Информативность |
Количественная оценка фиброза, активности, стеатоза |
Качественная и полуколичественная оценка, позволяет выявить этиологию, сопутствующие изменения |
| Стоимость |
Средняя |
Высокая (включая процедуру, госпитализацию, гистологию) |
| Противопоказания |
Ограниченный список (см. выше) |
Обширный список (коагулопатия, асцит и др.) |
Таблица 2. Сравнение НЭШ-ФиброТеста с другими неинвазивными методами
| Метод |
НЭШ-ФиброТест |
Эластография (например, FibroScan®) |
Простые индексы (APRI, FIB-4) |
| Принцип |
Анализ сывороточных биомаркеров с помощью алгоритма |
Измерение скорости сдвиговой волны для оценки эластичности (жесткости) печени |
Расчет по формулам на основе стандартных показателей (АСТ, АЛТ, тромбоциты) |
| Оцениваемые параметры |
Фиброз, активность, стеатоз, НЭШ |
Преимущественно фиброз (жесткость печени) |
Только фиброз (косвенная оценка) |
| Диагностическая точность (AUROC для F≥2) |
Высокая (~0.84) [7] |
Высокая (~0.85-0.89) |
Удовлетворительная (~0.76-0.80), низкая в "серых зонах" |
| Доступность |
Широкая (в коммерческих лабораториях) |
Ограничена наличием аппаратуры в клинике |
Максимальная (рассчитывается по рутинным анализам) |
| Стоимость |
Средняя |
Средняя/Высокая |
Минимальная (бесплатно) |
| Ограничения |
Биохимические интерференции (гемолиз, холестаз) |
Ожирение, узкие межреберья, асцит, активность АЛТ |
Низкая специфичность, большая "серая зона" |
Сравнительный анализ показывает, что НЭШ-ФиброТест занимает важную нишу среди неинвазивных методов, предлагая комплексную оценку состояния печени, в отличие от методов, сфокусированных только на фиброзе.
Средняя стоимость услуги
Стоимость НЭШ-ФиброТеста может значительно варьироваться в зависимости от региона, ценовой политики лаборатории и объема включенных в панель тестов (например, только ФиброТест/АктиТест или полный комплекс со СтеатоТестом и НЭШ-Тестом).
В Российской Федерации по состоянию на 2024 год средняя стоимость полного комплекса НЭШ-ФиброТест в крупных федеральных сетях лабораторий (например, Инвитро, Гемотест, KDL) составляет от 10 000 до 18 000 рублей [8, 9]. В некоторых случаях цена может быть выше.
Важно отметить, что данный анализ, как правило, не входит в систему Обязательного медицинского страхования (ОМС) и выполняется на коммерческой основе. Однако он может быть включен в некоторые программы Добровольного медицинского страхования (ДМС).
Несмотря на относительно высокую стоимость, она сопоставима или даже ниже затрат на проведение биопсии печени с учетом всех сопутствующих расходов и рисков, особенно при необходимости динамического наблюдения.
Заключение
НЭШ-ФиброТест зарекомендовал себя как надежный, безопасный и информативный инструмент в арсенале современного врача для неинвазивной диагностики и мониторинга хронических заболеваний печени. Его способность одновременно оценивать ключевые гистологические параметры - фиброз, воспалительную активность, стеатоз и вероятность НЭШ - делает его уникальным и ценным методом, особенно в контексте пандемии НАЖБП и метаболического синдрома.
Сочетание НЭШ-ФиброТеста с другими неинвазивными методами, такими как эластография, позволяет разработать оптимальные диагностические алгоритмы, которые минимизируют потребность в биопсии печени, оставляя ее для сложных и диагностически неясных случаев [10]. Дальнейшие исследования, в том числе в особых группах пациентов (дети, беременные, пациенты с редкими заболеваниями печени), позволят еще больше расширить область его клинического применения.
Внедрение комплексных сывороточных тестов, подобных НЭШ-ФиброТесту, в широкую клиническую практику способствует раннему выявлению пациентов с высоким риском прогрессирования заболеваний печени, персонализации терапии и улучшению долгосрочных прогнозов.
Список сокращений
- АЛТ - Аланинаминотрансфераза
- АСТ - Аспартатаминотрансфераза
- ГГТ - Гамма-глутамилтранспептидаза
- НАЖБП - Неалкогольная жировая болезнь печени
- НЭШ - Неалкогольный стеатогепатит
- ОМС - Обязательное медицинское страхование
- УЗИ - Ультразвуковое исследование
- AUROC - Area Under the Receiver Operating Characteristic curve (Площадь под ROC-кривой, показатель диагностической точности)
Краткий глоссарий
- Биомаркер - биологический признак, который можно измерить и который отражает наличие или тяжесть заболевания.
- Фиброз печени - процесс замещения нормальной ткани печени соединительной (рубцовой) тканью, ведущий к нарушению функции органа.
- Стеатоз печени - накопление жира (триглицеридов) в клетках печени (гепатоцитах).
- Стеатогепатит - сочетание стеатоза с воспалением и повреждением гепатоцитов.
- Цирроз печени - конечная стадия фиброза, характеризующаяся нарушением структуры печени с образованием узлов регенерации.
- Шкала METAVIR - гистологическая система оценки фиброза (стадии F0-F4) и некровоспалительной активности (степени A0-A3) при хронических гепатитах.
Список литературы
- Ivashkin V.T., Mayevskaya M.V., Pavlov C.S., et al. Diagnostics and treatment of non-alcoholic fatty liver disease: clinical guidelines of the Russian Scientific Liver Society and the Russian gastroenterological association. Russian Journal of Gastroenterology, Hepatology, Coloproctology. 2016;26(2):24-42. (In Russ.) Источник: cyberleninka.ru (дата обращения: 15.01.2026).
- Poynard T, Munteanu M, Luckina E, et al. Liver fibrosis evaluation using real-time shear wave elastography: applicability and diagnostic performance using methods with synchronized measures as reference. Eur J Radiol. 2013;82(9):e428-35. Источник: PubMed - https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23706429/ (дата обращения: 15.01.2026).
- Клинические рекомендации «Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) у взрослых». Министерство Здравоохранения Российской Федерации, 2022. Источник: cr.minzdrav.gov.ru - https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/733_1 (дата обращения: 15.01.2026).
- European Association for the Study of the Liver (EASL). EASL Clinical Practice Guidelines on non-invasive tests for evaluation of liver disease severity and prognosis - 2021 update. Journal of Hepatology. 2021;75(3):659-689. Источник: https://www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(21)00342-3/fulltext (дата обращения: 15.01.2026).
- Nobili V, Alisi A, Vania A, et al. The pediatric NAFLD fibrosis index: a predictor of liver fibrosis in children with non-alcoholic fatty liver disease. BMC Med. 2009;7:21. Источник: PubMed - https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19493348/ (дата обращения: 15.01.2026).
- BioPredictive. Technical recommendations for the use of FibroTest-ActiTest. Источник: Официальный сайт BioPredictive - http://www.biopredictive.com (дата обращения: 15.01.2026).
- Poynard T, Ratziu V, Munteanu M, et al. The validation of a diagnostic test: what is the "truth"? J Hepatol. 2014;60(1):234-5. Источник: Google Scholar - https://scholar.google.com/ (дата обращения: 15.01.2026).
- Лаборатория «Инвитро». Комплексное исследование ФиброТест. Источник: invitro.ru - https://www.invitro.ru/analizes/for-doctors/ (дата обращения: 15.01.2026).
- Лаборатория «Гемотест». Панель «ФиброТест». Источник: gemotest.ru - https://gemotest.ru/analysis/ (дата обращения: 15.01.2026).
- Castera L. Non-invasive methods to assess liver disease in HСV patients. J Hepatol. 2014;60(3):666-7. Источник: Nature Medicine - https://www.nature.com/nm/ (дата обращения: 15.01.2026).
- NICE guideline [NG49]. Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD): assessment and management. National Institute for Health and Care Excellence, 2016. Источник: nice.org.uk - https://www.nice.org.uk/guidance/ng49 (дата обращения: 15.01.2026).
Популярные вопросы и ответы
1
Мне на УЗИ сказали, что у меня «жирная печень» (стеатоз). Этот анализ заменит биопсию?
НЭШ-ФиброТест — это высокоинформативный неинвазивный метод, который помогает оценить не только степень стеатоза, но и фиброз (рубцевание) и воспаление в печени. Он не всегда полностью заменяет биопсию, но во многих случаях позволяет ее избежать или отложи
2
Мой результат показал фиброз F2. Это значит, что у меня уже цирроз? Это опасно?
Стадия F2 означает умеренный фиброз. Это еще не цирроз, который соответствует стадии F4. Однако F2 является клинически значимой стадией, которая указывает на наличие хронического процесса в печени и требует внимания. Это сигнал к тому, что необходимо обсу
3
Можно ли «повернуть вспять» фиброз, если анализ показал плохой результат?
На ранних и умеренных стадиях (F1-F2) процесс прогрессирования фиброза можно замедлить или остановить. В некоторых случаях при устранении причины заболевания (например, при нормализации веса, компенсации диабета) возможно частичное обратное развитие фибро
4
Анализ достаточно дорогой. Есть ли более дешевые альтернативы, чтобы проверить печень?
Да, существуют другие методы. К ним относятся более простые расчетные индексы (например, FIB-4, APRI), которые врач может вычислить по данным обычных анализов крови, и инструментальные методы, такие как эластография (Фиброскан). НЭШ-ФиброТест отличается к
5
Насколько точен этот тест? Могут ли другие мои заболевания, например, простуда или прием лекарств, исказить результат?
Тест имеет высокую диагностическую точность, подтвержденную множеством исследований. Однако его результаты действительно могут быть искажены при острых состояниях, например, при ОРВИ с высокой температурой, или при приеме некоторых лекарств. Поэтому очень
6
Как часто нужно повторять этот тест, чтобы отслеживать состояние печени?
Периодичность проведения теста определяется вашим лечащим врачом индивидуально. Это зависит от исходных результатов, основного заболевания, наличия факторов риска и ответа на проводимую терапию. Обычно контрольное исследование назначают через 1-3 года, но
